●《江西省“十四五”医药产业高水平质量的发展规划》发布，将重点发展中医药、医疗器械等

  日前，国家药监局器审中心根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则，并形成征求意见稿公开征求意见。（来源：国家药监局器审中心）

  此次公开征求意见的注册审查指导原则涉及疤痕修复材料产品、电针治疗仪产品、糖化血红蛋白分析仪、医用红外额温计等29类产品，意见征求截止至2021年11月25日。

  2、《江西省“十四五”医药产业高水平质量的发展规划》发布，将重点发展中医药、医疗器械等

  近日，江西省工业和信息化厅印发《江西省“十四五”医药产业高水平质量的发展规划》(以下简称《规划》)。文件明确，到2025年，江西省将建立特色突出、结构优化、创新驱动的医药产业体系，形成以高品质中医药、化学药、生物医药、医疗器械为支撑的医药产业大格局。全省医药产业营业收入力争达到2000亿元，年均增速保持在8%以上。（来源：江西省工业和信息化厅官网）

  根据《规划》，江西医药产业主攻方向包括中医药、化学药、生物药、医疗器械。在医疗器械产业方面，将重点发展输注类等耗材，研发突破疫苗预灌封注射器等高值耗材，发展辅助类耗材。发展免疫组化分析仪、中医诊疗设备等产品软件，发展针对重大疾病的新型诊断试剂和快速诊断试剂。

  10月25日，锦好医疗挂牌北京证券交易所精选层，成为北交所设立后首家精选层挂牌企业。（来源：北京商报）

  经Wind统计，截至10月24日，精选层市场共有66股。挂牌精选层首日，锦好医疗股价表现如何备受市场期待。此次冲击精选层，锦好医疗选用了标准一，即市值不低于2亿元，最近2年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率的均值不低于10%，或者最近1年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于10%。

  10月23日，鱼跃医疗发布了2021年第三季度报告。报告数据显示，在第三季度期间，鱼跃医疗营业收入达17.17亿元，同比增长20.32%；归属于上市公司股东的纯利润是3.88亿元，同比减少0.52%。年初至报告期末，鱼跃医疗营业收入达53.1亿元，同比增长9.53%；归属于上市公司股东的纯利润是13.51亿元，同比减少10.5%。（来源：鱼跃医疗）

  对于此次业绩情况，鱼跃医疗表示，由于2020年同期抗疫品种带来的毛利率高基数的影响，净利率为25.46%，同比减少5.62%；此外，2021年前三季度鱼跃医疗研发投入达3.1亿元，同比增长20.8%，聚焦血糖、POCT、感控三大领域，未来将进一步推进三大板块核心产品的研发及临床试验。

  今日，在深圳证券交易所创业板上市的可孚医疗开盘破发。公开多个方面数据显示，可孚医疗发行价93.09元/股，开盘跌10.89%，报82.95元。（来源：东方财富网）

  本次创业板上市，可孚医疗公开发行新股4000万股，占发行后总股本的25%，发行价格为93.09元/股，发行市盈率37.15倍，募资总额高达37.236亿元，相当于此前预计募资额10.068亿元的3.7倍。本次募投项目包括长沙智慧健康监测与医疗护理产品生产基地及湘阴智能医疗产业园（一期）、研发中心及仓储物流中心建设、补充流动资金项目等。募投项目的实施有望在助力公司产能快速释放、提高生产效率、控制成本的同时，夯实研发创造新兴事物的能力，优化产品布局，为公司逐步扩大业务规模、增强核心竞争力夯实基础。

  4、三友医疗加大研发力度，三季度投入1566.43万元，同比增122.38%

  10月24日，三友医疗发布了2021年第三季度报告。报告数据显示，2021年三季度，三友医疗营业收入1.58亿元，同比增长33.28%；纯利润是4298万元，同比增长2.85%。年初至报告期末，三友医疗营业收入4.19亿元，同比增长55.79%，净利润1.13亿元，同比增长42.16%。（来源：三友医疗）

  今年以来，三友医疗持续推进产品创新研发。报告数据显示，三友医疗第三季度研发投入达到1566.43万元，同比增长122.38%；前三季度研发投入共计3683.15万元，同比增长86.90%。2021年9月，三友医疗创新产品双头钉系统（包含第三代双头钉）和CLIFKeystonePEEK融合器系统正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，标志着企业上述产品已经具备了在美国等国际市场销售的资格。

  近日，国内骨科手术机器人创新平台鑫君特完成数亿元B轮融资，本轮融资由软银愿景2期、华泰紫金和创新工场共同领投，农银国际与老股东晨兴创投跟投，浩悦资本再次担任独家财务顾问。（来源：亿欧）

  鑫君特深度布局骨科机器人完整解决方案，其核心产品ORTHBOT是自主研发的中国首个具备主动置针功能的全智能脊柱手术机器人，已于今年年初获得NMPA注册证。相比于单纯导航定位的机器人，ORTHBOT实现了导航定位+手术执行的功能，是一款真正意义上的骨科手术机器人。此外，截骨模块（全球首创）和关节置换手术机器人也在同步加速研发中。另外，鑫君特也在全球布局核心专利，为项目全球化确立护城河，目前申请专利55件，其中已经取得授权专利有22件（含1件美国发明授权专利），PCT国际申请15件。

  近日，在第四届京津冀智慧医疗创新论坛举办期间，由天津国际生物医药联合研究院与京津冀国家技术创新中心共建的京津冀国家技术创新中心生物医药工程实验室揭牌成立。（来源：北京日报）

  京津冀国家技术创新中心是科技部指导建立的国家首个综合类技术创新中心，也是“十四五”时期国家重点建设的三个国家技术创新中心之一。本次揭牌的京津冀国家技术创新中心生物医药工程实验室，是京津冀国家技术创新中心在生物医药产业领域设立的专业化创新平台，旨在为京津冀地区生物医药领域加强产业合作提供有力支撑。

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